SOMATEX®

SOMATEX® Qualität

Unsere Medizinprodukte werden täglich in Krankenhäusern, Universitätskliniken und Arztpraxen angewendet, weltweit. Ärzte und Patienten vertrauen darauf, dass unsere Instrumente zuverlässig und sicher funktionieren. Dieser Verantwortung werden wir gerecht, indem wir neben den gesetzlichen Vorschriften selbst definierten, strengen Leitlinien folgen. Qualität ist für uns nicht nur Pflichterfüllung, sondern unser Anspruch für unsere Kunden und unsere Differenzierung im Markt. Die Sicherheit der Patienten steht an erster Stelle und begleitet uns durchgehend in unserer täglichen Arbeit.

Hochwertig und durchdacht

Als Medizintechnikunternehmen haben wir ein umfassendes Verständnis von Qualität. Dies setzen wir kontinuierlich und systematisch in allen Unternehmensbereichen um, mit dem immer gleichen Ziel: hochwertige und durchdachte Medizinprodukte bereitzustellen. Dabei berücksichtigen wir alle regulatorischen Vorgaben.

Weltweit zertifiziert

Als Hersteller von Medizinprodukten sind wir nach EN ISO 13485 zertifiziert. Neben der europäischen CE-Zertifizierung sind wir außerdem weltweit wie etwa durch die FDA in den USA, die NMPA in China oder die ANVISA in Brasilien zertifiziert.

Als Hersteller von Medizinprodukten ist die Absicherung der Patientensicherheit und damit einhergehend die Einhaltung von Produkt- und Sicherheitsstandards für uns oberste Pflicht. Mit einem integrierten Qualitätsmanagement stellen wir sicher, dass unsere Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und unsere Kunden zufriedenstellen.

Dr. Benjamin Klasczyk, Technical Director

Weltweit zertifiziert

Unsere Produkte sind in > 40 Ländern zugelassen.

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