Gestión de la calidad y certificación

Los productos de SOMATEX® Medical Technologies GmbH se utilizan a diario en todo el mundo en hospitales, clínicas universitarias y consultas médicas para mejorar de forma permanente la calidad de vida de los pacientes.

En consecuencia, nuestro objetivo primordial es proporcionar y ofrecer a nuestros clientes y pacientes productos y servicios de máxima calidad.

Para ello, tanto nuestro proceso de desarrollo y producción como los procesos generales de la empresa están sujetos a un sistema integrado de gestión de la calidad. En colaboración con nuestros clientes y socios contractuales, trabajamos constantemente en la mejora continua de nuestras líneas principales.

Como fabricante de productos médicos, SOMATEX® Medical Technologies cuenta con certificación conforme a la norma EN ISO 13485. Nuestro sistema de gestión de la calidad es comprobado una vez al año por nuestro organismo notificado, la MedCert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH (Sociedad de Comprobación y Certificación en el Ámbito de la Medicina MedCert) de Hamburgo, mediante auditorías.

EN ISO 13485

CE-Certificado Cl. I

CE-Certificado Cl. IIa IIb III