Qualitätsmanagement

Die Produkte der SOMATEX® Medical Technologies GmbH werden täglich, weltweit in Krankenhäusern, Universitätskliniken und Arztpraxen angewendet, um die Lebensqualität der Patientinnen und Patienten nachhaltig zu verbessern.

Deswegen ist es unser oberstes Ziel unseren Kunden und Patienten Produkte und Dienstleistungen von höchster Qualität bereitzustellen und anzubieten.

Hierfür unterliegen sowohl unser Entwicklungs- und Produktionsprozess sowie die Gesamtabläufe im Unternehmen einem integrierten Qualitätsmanagementsystem. In Zusammenarbeit mit unseren Kunden und Vertragspartnern arbeiten wir kontinuierlich an der stetigen Verbesserung unserer Leitlinien.

Als Hersteller von Medizinprodukten ist die SOMATEX® Medical Technologies nach 
EN ISO 13485 zertifiziert. Unser Qualitätsmanagement-System wird regelmäßig einmal im Jahr von unserer Benannten Stelle, der MedCert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH in Hamburg, im Rahmen von Audits geprüft.

EN ISO 13485

CE-Zertifizierung Kl. I

CE-Zertifizierung Kl. IIa-IIb-III